Ministre de la Santé : Le médicament SMA le plus cher sera sur la liste de septembre des médicaments remboursés !

Lors d’une conférence de presse à Varsovie, le chef du ministère de la Santé a déclaré que la source de financement des médicaments les plus innovants en Pologne était le Fonds médical. Il a annoncé que le médicament SMA le plus cher, Zolgensma, figurera sur la liste des médicaments remboursés en septembre.

« Le remboursement sur la liste de septembre inclura le médicament anti-SMA le plus cher en termes d’une seule admission. Je parle du médicament Zolgensma, qui sera destiné aux enfants jusqu’à 6 mois. Il sera bien sûr administré dans le cadre du programme de dépistage », a déclaré le ministre Niedzielski.

Il a noté que des tests génétiques pour diagnostiquer la SMA sont actuellement en cours, complétés par une thérapie, qui a été « un peu plus difficile à entreprendre ». « Nous introduisons maintenant la possibilité de ce médicament le plus cher, à savoir Zolgensma, » – a souligné le chef du ministère de la Santé.

Il a informé que dans le cadre du programme global de lutte contre la SMA, le médicament Evrysdi sera introduit, qui complétera le traitement avec nusinersen chez les patients qui ne peuvent pas être traités avec lui en raison d’une application difficile.

« C’est le jour où nous pouvons dire que la Pologne est l’un des pays les plus avancés au monde en matière de solution globale pour les patients atteints de SMA, c’est-à-dire que nous avons des tests de dépistage, nous avons tous les médicaments disponibles sur le marché pour le remboursement et nous l’avons d’une part, grâce aux nouvelles opportunités financières liées au Fonds médical mis en place par le président, mais nous l’avons aussi grâce à des négociations très difficiles et longues », a déclaré le ministre de la Santé.

Grażyna Ignaczak-Bandych, chef du cabinet du président, qui était présente à la conférence, a souligné qu' »aujourd’hui est un très bon jour pour les patients polonais et pour le service de santé polonais ». « C’est un jour important, en particulier pour les personnes atteintes de SMA », a-t-elle ajouté.

Elle a rappelé que le Fonds médical est un nouvel outil dans le système de santé polonais. « Il s’agit d’un fonds qui a été créé à l’initiative du président et qui est entré en vigueur en novembre 2020 – a-t-elle déclaré.

Elle a admis qu’au début « tous les aspects du travail du fonds n’ont pas décollé rapidement ». « Mais on se rattrape aujourd’hui », a-t-elle assuré. Elle a exprimé l’espoir que d’autres éléments de financement inclus dans le fonds seront mis en œuvre, notamment l’annonce d’appels d’offres pour l’expansion et l’investissement dans les hôpitaux pédiatriques.

Ignaczak-Bandych a ajouté que le président est toujours très intéressé par la question du Fonds médical, malgré le fait qu’il relève de la responsabilité du ministère de la Santé. « Nous espérons qu’aujourd’hui le fonds réalisera pleinement les tâches qui l’attendent », a-t-elle souligné.

Elle a souligné que de nombreux projets ont déjà été financés grâce au fonds. Par exemple, en 2021, 7 000 patients ont été soignés à l’étranger. « Nous avons dépassé les fonds prévus pour le traitement des enfants surdimensionnés », a-t-elle déclaré. Elle a estimé que le fonds était « très injustement attaqué ».

Prof. Piotr Czauderna, président du Conseil des soins de santé du président de la République de Pologne, a déclaré que « nous vivons aujourd’hui l’un des jours les plus heureux de l’histoire du Fonds médical ».

« Nous sommes conscients de diverses lacunes, nous sommes conscients de la nécessité de corrections, donc, entre autres, il est nécessaire de changer les lois, mais aujourd’hui est un jour extrêmement joyeux », a déclaré le Pr. Chaudern. Selon lui, la Pologne commence à aborder le diagnostic et le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale – SMA de manière globale.

Chef du département et de la clinique de neurologie, UCK, Université médicale de Varsovie, prof. Anna Kostera-Pruszczyk a noté que « les patients polonais ont eu accès aux trois médicaments enregistrés pour le traitement de cette maladie extrêmement grave ».

« Grâce au fait que depuis avril de l’année dernière, la Pologne a rejoint les pays où le dépistage néonatal est actif, il est donc possible de reconnaître cette maladie avant l’apparition de tout symptôme – en cette période pré-symptomatique – grâce au traitement, nous donnons ces nouveau-nés une chance pour un développement normal ou presque normal – dit-elle.

Elle a informé qu’il existe désormais un système de traitement de la SMA chez les patients qui ont commencé un traitement à tous les âges, y compris les adultes. « En Pologne, nous traitons 810 patients dans ce programme depuis 2019 », a-t-elle déclaré.

Comme elle l’a souligné, les effets du traitement nusinersen sont surveillés en permanence. « Nous avons d’excellents résultats », a-t-elle ajouté. Selon le Pr. Kostery-Pruszczyk « actuellement, nous sommes à la pointe de ce que nous pouvons offrir aux patients ».

Kacper Ruciński de la Fondation SMA a noté que le médicament Zolgensma a été créé grâce aux collectes menées en France pour le développement de médicaments modernes pour la SMA. « C’est un médicament qui est révolutionnaire dans le monde et qui change la vie de ces enfants qui le reçoivent très tôt », a-t-il déclaré.

« Nous sommes l’un des quatre pays où il existe un programme de dépistage néonatal qui couvre tous les bébés du pays, les trois médicaments sont disponibles et chaque patient a accès à au moins un traitement. En dehors de nous, il n’y a que trois pays en Europe – a-t-il souligné.

Selon les données du ministère de la Santé, en 2022, les patients polonais ont reçu le plus large accès à 84 thérapies innovantes – 29 dans les indications oncologiques, 55 indications non oncologiques, dont 32 dans les maladies rares.

L’AMS (amyotrophie spinale) est une maladie rare et sévère dans laquelle, en raison d’un défaut génétique, les neurones de la moelle épinière, responsables de la contraction et de la relaxation musculaire, meurent progressivement. Le manque d’influx nerveux signifie que les muscles squelettiques ne sont pas stimulés, s’affaiblissent et s’atrophient progressivement, ce qui peut entraîner une paralysie partielle ou complète.

Des personnes de tous âges sont malades, mais dans plus de 70 %. Dans tous les cas, les premiers symptômes de la SMA apparaissent dans la petite enfance ou la petite enfance. Jusqu’à l’introduction des méthodes modernes de soins respiratoires et de traitement pharmacologique, la SMA était la cause génétique de décès la plus fréquente chez les enfants de moins de deux ans.

Zolgensma est administré par perfusion intraveineuse pendant environ une heure. Pour obtenir un effet thérapeutique durable, une seule application suffit. À son tour, le médicament Spinraza (nusinersen) est destiné à une administration intrathécale par ponction lombaire. Le traitement doit être débuté le plus tôt possible après le diagnostic avec 4 doses de charge. La dose d’entretien doit ensuite être administrée une fois tous les 4 mois (PAP).

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